明德生物产品研发持续创新迅速切入分子诊断市场

2022-05-17 14:46:25来源：长江商报

日前，明德生物(002932.SZ)在其业绩说明会上表示，围绕国外的不明肝炎，公司已开发出腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，目前正在CE注册过程中。

明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务。公开数据显示，明德生物始终注重研发体系的建设和完善，每年的研发投入持续增加。2021年明德生物研发投入达1.33亿元，同比增89.82%。核心产品新冠核酸检测试剂收入占营收比例为71.46%，体外诊断试剂的毛利率为80%。

迅速切入分子诊断市场

“公司与武汉大学已经开始合作，致力于研发能满足快速简便、灵敏特异的一步法核酸检测新方法。” 明德生物针对核酸检测的技术创新掀起行业“内卷”，2020年2月，明德生物新冠核酸检测试剂研发成功，系全国唯一采用预混式设计的产品。之后，明德生物陆续在全国30多个省份新冠检测试剂集采中标和挂网销售，迅速切入分子诊断市场，成为分子诊断综合解决方案供应商。

明德生物在新冠核酸检测效率的提升上持续创新，不仅在扩增时长上，也在试剂准备、核酸提取以及扩增仪升降温等其他环节上实现创新突破，开发了市场上第一个无需配制的预混型产品，具有操作简便、缩短检测时间等优势。

根据最新广东18省联盟集采中标结果，明德生物新冠抗原检测试剂中标价格为3.95元/人份。新冠核酸检测试剂的销售价格自2020年以来已经历多轮下降，但明德生物自2020年以来经营业绩持续增长。2021年明德生物核心产品新冠核酸检测试剂收入占营业收入的比例为71.46%，体外诊断试剂的毛利率为80%。

该公司表示，未来新冠核酸检测试剂价格下降将带来公司毛利率下降的压力，但常态化核酸检测预计会带来新冠核酸检测市场需求的增加，公司利润将受价格和销量的双重影响。

试剂使用量百分率升至17.8%

2022年3月的《全国承担集中隔离点外送样本的新型冠状病毒核酸检测实验室室间质量评价报告》，明德生物生产的新冠核酸检测试剂在全部实验室的试剂使用百分率为14.8%，稳居全国第三。4月，根据全国承担集中隔离点外送样本的新冠病毒核酸检测实验室室间质量评价报告，该公司生产的新冠核酸检测试剂在全部实验室的试剂使用量百分率提升至4月份的17.8%。

截至目前，全国有1.3万家医疗卫生机构可以开展核酸检测，拥有15.3万专业技术人员从事核酸检测的技术工作，每天核酸检测的能力已达到单管每日5700万管。在扩大核酸检测采样队伍的方面，各地在进行积极探索，鼓励具有卫生专业背景的人员经过当地卫生健康行政部门的培训参加核酸采样工作。

明德生物表示，公司作为新冠核酸检测类产品的生产企业之一，将全力做好相关物资供给。目前，明德生物新冠核酸检测试剂产能约600万人份/天;新冠抗原检测试剂产能约800万人份/天，公司可根据订单需求随时扩充产能或收缩产能以满足市场需求变化。

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