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近日，国家药监局正式批准云南省中医医院医疗机构制剂“香芩解热颗粒”转化的同名同方新药进入1.1类新药临床试验阶段。这是我省继“附杞固本膏”“傣肾宁颗粒”后，第3个实现新药转化的医疗机构制剂。
作为岐黄学者、云南省名中医熊磊教授的临床效验方，“香芩解热颗粒”凭借解表透热、芳香化湿的显著功效，在新冠肺炎疫情期间经省药监局应急审批为医疗机构制剂，快速应用于疫病临床治疗，积累了丰富的人用经验与疗效数据。在监管部门全程指导下，研发团队系统优化制剂工艺、提升质量标准，于2025年6月完成传统工艺配制备案，随即联合云南方盛融和药业有限公司启动新药申报，最终高效通过临床试验方案审评。
近年来，省药监局聚焦医疗机构制剂“新药孵化器”功能，通过“提前介入、一企一策、研审联动”机制，深挖名老中医经验方价值，支持云南省中医医院等机构以临床需求为导向开展研发转化。系列举措加速了优质制剂向新药的转化，推动云南中药产业从“制剂优势”向“创新优势”升级，为云南中医药产业高质量发展注入新动能。
编辑整理：云南药监、云南法制报
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主办：
云南省药品监督管理局
