近日，云南省药品监督管理局召开2022年第2次药品安全风险分析会。省局领导、办公室、药化生产处、医疗器械处、行政审批处、省局稽查局、省器械检验院、省评价中心、省审评中心主要负责人参加会议。
在风险分析会上，首先，听取了药化生产处对第1次风险分析会上形成的风险分析清单推进落实情况的汇报；其次，医疗器械处围绕本次风险分析会主题，从“医疗器械安全事中事后监管定位、如何开展、怎样防控风险”等方面作引导式发言，并引导相关处室（单位）作针对性发言；第三，局领导结合发言处室（单位）的发言，提出防范化解风险意见。
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最后，省药监局党组书记、局长张志刚就要做好医疗器械事中事后风险防控工作提出三点要求：
一要抓好风险收集
从三个维度做好风险信息的收集：做好纵向的信息收集，加强与州、县、乡三级市场监管部门的纵向联动，定期收集风险信息。做好横向的信息收集，加强与省市场监管局、省卫健委、省医保局等部门的横向联动，适时收集风险信息。做好内部的信息收集，通过日常检查、飞行检查、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、网络监测、舆情监测、投诉举报、来信来访等途径发现和收集风险信息。
二要抓好风险处置
风险处置要落实一个“准”字。要对风险信息进行分类研判，判断其风险性质、风险大小、影响范围、紧急程度、危害后果，准确划分“高、中、低”风险等级，实施精准处置，提高风险处置效率。风险处置要突出一个“快”字，要增强“今天再晚也是早、明天再早也是晚”的效率意识，第一时间采取措施，协同作战、以最快的速度把风险降至最低点，实现风险可控。
三要抓好风险关闭
对会议后形成的医疗器械事中事后安全监管风险防控任务清单，要实行“挂图作战”抓进度、“倒排工期”抓推进、“销号管理”抓落实。要做好风险处置后的后半篇文章，适时组织开展回头看，看措施是否有效，风险是否反弹，对那些风险防控落实不够理想的，要优化措施再落实，切实把风险控住，做到风险关闭不反弹。
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主办：
云南省药品监督管理局
