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凯莱英拟30亿拓展生物药CDMO业务 小分子业务助净利高增

长江商报 | 2022-03-07 16:28:17

全球医药行业知名企业凯莱英(002821.SZ)大幅拓展新兴业务。

3月4日晚间,凯莱英发布宣布,拟投资30亿元,在新兴业务生物药CDMO(医药领域定制研发生产的外包模式)方面发力。公司已经签署投资协议书,拟在上海奉贤建设生物药CDMO研发及商业化生产基地。

其实,布局生物药CDMO,凯莱英早有打算,且此前已有安排。这一次,是在加速拓展。

今年1月25日晚间,凯莱英在披露的2021年度业绩预告中就提及,公司快速推进化学大分子、生物大分子CDMO等新兴业务,该板块收入实现了高速增长。

目前,凯莱英的核心竞争力为小分子业务。2021年,公司小分子业务实现了强劲增长,这也使得公司经营业绩快速增长。公司预计,这一年,其实现的归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)超过10亿元,同比增速超过40%。

凯莱英与全球医药巨头辉瑞、默沙东、礼来等形成了较强的合作粘性。近年来,公司经营业绩持续稳定增长,其净利润从2013年以来持续高速增长。

投30亿加速拓展新业务

在产业布局路上,凯莱英动作不断。这一次,公司抛出了一个重磅。

根据公告,3月4日,凯莱英与上海市工业综合开发区有限公司签署投资协议书,公司投资新设的全资子公司,拟以自有或自筹资金30亿元在上海奉贤投资建设生物药CDMO研发及商业化生产基地。该事项已经董事会会议审议通过,尚需股东大会审议。

对于本次投资建设项目,凯莱英称,目的是为了推动公司整体产业发展的战略布局,进一步提升公司新兴业务板块的服务能力。

根据规划,本项目将整体设计、分期建设、分批投产,将采用全球领先的制药工艺技术,投资建设生物药CDMO研发及商业化生产基地,为公司承接临床中后期及商业化生物大分子项目提供产能保障。

之所以选择在上海奉贤区,源于当地产业集群优势。公告显示,上海市工业综合开发区成立于1994年,是上海市九个市级开发区之一,是一个集工业园区、科技孵化、综合保税区于一体的综合性园区。园区位于奉贤新城规划板块中的中西部,具有良好的区位优势与交通网络,现有实体企业400余家,集聚了诸多知名医药企业,2021年税收突破百亿元,在体制、政策、成本、服务及氛围等方面优势凸显。

凯莱英表示,当前,全球创新药产业蓬勃发展,叠加医药外包服务专业化分工的持续深入,医药CDMO行业呈现出更大发展机遇,尤其近年来以抗体偶联药物(ADC)、新型抗体药物等为代表的生物药,已经过多年快速发展迈向收获期。公司坚持以技术革新作为核心驱动力,依托多年积累形成的小分子药物CDMO业务技术、质量控制及运营管理体系等多重优势,加速拓展至生物药CDMO业务等战略新兴板块。本次公司在上海奉贤投建的项目,将借助上海金山生物大分子研发中心的技术积累和人才优势,进一步完善生物药CDMO服务平台搭建工作,通过建设国际化质量体系、积极拓展海外订单、强化头部客户带动力、保障订单交付能力以提升扩展生物药CDMO服务能力和品牌效应,加速拓展以抗体偶联药物(ADC)、新型抗体药物为代表的生物药CDMO市场战略新业务布局,更多的参与及分享海内外生物药迅速发展所催生的市场空间。

投资30亿元对凯莱英而言,力度是空前的。截至2021年9月底,公司总资产为84.31亿元,账面上广义货币资金为15.25亿元。虽然项目分期建设,但高达30亿元的投资,如果不进行再融资,凯莱英的财务也较吃力。

长江商报记者发现,通过上述项目投建,凯莱英推进实施产业双轮驱动战略,即整体做强小分子CDMO业务,加速战略新兴业务快速发展。

实际上,在战略新兴业务方面,凯莱英早有布局,并已经有所收获。

在2021年度业绩预告中,凯莱英解释称业绩快速发展时称,公司按照“双轮驱动”战略,快速推进化学大分子、生物大分子CDMO,制剂、临床CRO等新兴业务板块发展,全年新兴业务板块收入同比增长超过65%,剔除汇率影响,全年增长超过70%。

小分子业务助净利高增

在大力布局战略新兴业务之时,凯莱英的小分子业务已经形成核心竞争力,并推动公司业绩高速增长。

凯莱英成立于1998年,经过20多年发展,已经成为一家全球行业领先的CDMO(医药合同定制研发生产)企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示,公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司,约占据1.5%的市场份额(第一名市场份额约为2.9%),也是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司,约占据22%的市场份额。

据披露,公司在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与积淀,在小分子领域具有明显优势。基于此,公司成为诸多跨国制药公司和领先的生物技术公司等蓝筹客户的首选合作伙伴。按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中,已有15家公司与凯莱英建立了合作,其中,8家公司连续合作超过10年。

凯莱英称,其与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性,在不断提升核心大型制药公司客户和全球管线渗透率的同时,公司不断拓展高成长性客户的覆盖率,与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔、信达生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等国内外优秀新兴医药公司、生物制药公司达成多维度的协同合作。

长江商报记者发现,凯莱英在产业布局过程中,不乏外延式并购。如2020年,公司出资3000万元收购冠勤医药100%股权,后者为中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。2021年10月,公司又宣布拟出资1.36亿元收购医普科诺100%股权。

凯莱英小分子业务频揽大单。今年2月20日,公司公告称,其持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,近期签署了新一批35.42亿元的供货合同。此前的2021年11月,公司签署了两份合同,金额合计为57.90亿元。

整体而言,凯莱英的经营业绩不俗。

2016年,凯莱英通过闯关IPO登陆A股市场。上市之前的2013年至2015年,公司实现的营业收入分别为5.43亿元、7.16亿元、8.31亿元,同比增长27.89%、31.96%、15.97%。对应的净利润为0.75亿元、1.02亿元、1.54亿元,同比分别增长24.03%、36.21%、50.84%。

上市后,营业收入和净利润持续快速增长,2016年至2020年,营业收入、净利润分别从11.03亿元、2.53亿元增长至31.50亿元、7.22亿元,年均复合增长率均在30%左右。

2021年,凯莱英呈现加速势头,公司预计,其实现的营业收入为45.05亿元-46.62亿元,同比增长43%-48%,净利润10.40亿元-10.76亿元,同比增长44%-49%。

至此,2013年以来的9年,公司营业收入、净利润实现了连续9年高增长。

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