药品安全无小事，牧原、丽珠、德博尔等企业做代表。
10月15日，由四川德博尔生物科技股份有限公司发起的首个“生物酶产业链质量安全联盟”在“首届生物酶开拓者峰会”上正式成立。牧原、龙大等肉食品企业作为产业链上游生化原料联盟企业，德博尔作为生物酶原料药产业链中游联盟企业，丽珠制药、顺生制药、灵佑药业、通德药业等生物酶制剂企业作为产业链下游联盟企业， 共同宣读了“生物酶产业链质量安全联盟宣言”。
“生物酶产业链质量安全联盟”成立仪式
生物酶是生化制药中比较特殊的一类，因为酶的内在品质差别非常不容易被检测到，却真实影响着生物酶药品的有效性和安全性。
比如，在生产制备过程中，酶的结构极易受温度、PH、活化条件及蛋白酶相互水解等多种因素的影响而遭到破坏，虽然结构被破坏的酶和未被破坏的酶活性检测无显著差异，但结构的细微变化直接影响药品疗效。再加上目前多数生化酶属于多组份混合物，行业对杂质的研究极少，药典的具体要求也不够，这对生物酶药品安全性造成了极大的挑战。
可以说，生物酶药品的质量安全不能全靠监管，更要靠企业的自律和诚信，这就需要全产业链上、中、下游通力合作。
“报社会以良心药”，生物酶产业链质量安全联盟宣言掷地有声。
“恪守法规底线，追求质量高线，使用合规、优质原料，生产合规、优质产品，心系患者，彼此诚信，通力合作，报社会以良心药， 促酶产业之大发展。”——《生物酶产业链质量安全联盟宣言》
“报社会以良心药，促酶产业之大发展”，宣读的企业家代表个个肃穆庄严，宣言字字掷地有声，让我们看到了产业链上中下游企业团结一心为老百姓用药安全努力的责任担当，看到了“制药人”为实现梦想不懈的努力。
多项成果，生物酶产业链质量安全联盟未来可期。
德博尔董事长张革在“首届生物酶应用开拓者峰会”上，对“生物酶产业链质量安全联盟”的未来提出了切实的设想：成立质量安全联盟的初衷是保证和提高药品的质量，保证人民安全用药。接下来，第一，联盟要树立一个质量标杆，让大家知道什么是好的；第二，做质量公约，大家共同去遵守，强化行业自律；第三，希望能扩大联盟成员，增强联盟企业之间的交流；第四，希望联盟有代表性，能出一些成果”。
德博尔董事长张革（左一）在“首届生物酶应用开拓者峰会”上谈“生物酶质量安全联盟”的未来计划
相信在这些知名企业的带领下，“生物酶产业链质量安全联盟”能汇聚行业内更多的成员加入，促进行业自律，从原材料、生产制造等全产业链的每个环节，为患者的用药安全保驾护航！
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