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高端仿制药缬沙坦氨氯地平片获批 倍特药业以深厚研发能力不断丰富高端产品线

财讯网 | 2021-04-15 10:00:43

3月11日,国家药监局官网更新药品获批信息,成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4类仿制上市申请获批,该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品。诺华的缬沙坦氨氯地平于2009年获批进入国内市场,随后独占中国市场长达十年。此次高端仿制药获批,再度彰显了倍特药业较强的研发实力。

据了解,倍特药业成立于 1995 年,主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售,是一家以创新驱动发展的高新技术企业。公司以临床医疗需求为导向,不断丰富产品线,目前产品涵盖抗感染用药、生殖系统用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、呼吸系统吸入给药等多个细分领域,拥有超过210个制剂产品和60个原料药产品的注册批件,报告期内在销产品品规超过140个。

目前,公司拥有多个国内首仿或独家产品,16个产品品规通过一致性评价,多个主要产品如马来酸麦角新碱注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等被列入国内外多个相关领域权威用药指南,以其疗效卓著、安全可靠、质量稳定等竞争优势,在细分领域占据较大市场份额。为从源头上确保药物的成本可控、供应稳定,公司坚持“原料药+制剂”一体化布局,主要产品原料药多为自主生产。公司在中国成都、海口、广安等地共拥有6大生产基地,包括4个制剂生产基地和2个原料药生产基地。

凭借深厚的研发实力,公司承担了科技部下属的“重大新药创制”科技重大专项项目、省级“重大科技成果转化示范项目”等。2019 年度,公司被省级部门认定评为四川省博士后创新实践基地。2020年,公司凭借体系化的难溶性药物相关技术平台,被评定为 “成都难溶性药物工程技术研究中心”。

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