2月 4日是世界癌症日,今年的主题是“关爱患者,共同抗癌”。世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)有关数据显示,2020年新增癌症病例约1929万人,其中男性1006万例,女性923万例。这意味着全球五分之一的人在其一生中将会罹患癌症。新增死亡人数996万例,其中男性553万例,女性443万例。为鼓励创新药尤其是抗肿瘤新药创制,我国近年出台政策推动创新药审评审批改革,并多次为流程速。近年来,在一系列政策引导和资金推动下,创新药正成为中外药企的重兵集结地,不仅国内创新药企业借助资本市场,接连刷新融资纪录,跨国医药巨头也在持续加码中国本土创新。而肿瘤领域因其庞大的市场需求,在我国开启了药品审评审批改革,鼓励药品创新后,众多企业都在入局。
肿瘤领域成众多药企眼中的黄金赛道
国家癌症中心新发布的数据显示,我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万,死亡率为170.05/10万。每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%,发病及死亡人数正呈现持续上升的态势。而由于绝大部分恶性肿瘤危及生命并且癌症晚期患者生活质量差等因素,抗肿瘤药物的市场接受度和迭代速度明显高于慢性病药物。预计,2020年全球肿瘤药市场规模超过1500亿美元,肿瘤处方药销售额超过1100亿美元。因此,越来越多的公司将目光集中在抗肿瘤领域,抗肿瘤药物赛道已然成为药企眼中的黄金赛道。
先声药业、天境生物等纷纷入局肿瘤新药研发
9月25日, 先声药业有限公司与苏州海特比奥生物技术有限公司联合宣布,双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议。据悉,多西他赛是用于治疗晚期恶性实体瘤新药,能够提升化疗效果与安全性,目前处于Ⅰ期临床试验阶段,国内外至今尚无同品类产品上市。根据协议条款,先声药业将负责产品的后续临床研究、注册申报及市场销售工作,并拥有多西他赛所有适应症在全球的开发和商业化权利。
此前的9月4日,天境生物也与艾伯维就公司在研CD47单抗TJC4的开发和商业化达成全球战略合作。根据天境生物早前发布的新闻稿,TJC4是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体,可通过阻断CD47通路促使巨噬细胞吞噬肿瘤,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有强大的抗肿瘤活性。此项合作因其总额19.4亿美元的首付款和里程碑式付款,再加上不少于10亿美元的潜在合作,刷新了中国创新药企产品权益转让纪录。
无论是化药还是生物药,抗肿瘤都是我国新药研发的首选领域,但拥挤的赛道意味着艰难的竞争,在肿瘤药研发同质化越来越严重的大环境下,如何进行“差异化”竞争是研发企业要面对的问题。
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